Edith Zanter Beratung zu HealthcareCompliance und QualitätsManagementsystemen, Königs Wusterhausen, berät zu Healthcare-Compliance und Quality Management Systems. Die Beratung entwickelt, gestaltet, implementiert und überarbeitet Managementsysteme sowie einzelne Bausteine. Zertifizierungen nach ISO EN 9001 und ISO EN 37301 gehören zu den Themenschwerpunkten. Die Angebote richten sich an Unternehmen im Gesundheitswesen und Pharma.
Edith Zanter Beratung zu HealthcareCompliance und QualitätsManagementsystemen – Arbeitsweise
Die Arbeitsweise verbindet Beratung und Projektmanagement mit operativer Unterstützung bei der Einführung von Compliance- und Qualitätsmanagementlösungen. Du erhältst Unterstützung bei der Entwicklung von Richtlinien und SOPs, bei Trainingskonzepten sowie beim Monitoring relevanter Prozesse. Die Beratung begleitet Vorbereitungen auf Zertifizierungen und Auditierungen und fokussiert auf messbare Verbesserungen in Prozessen und Dokumentation. Edith Zanter Beratung zu HealthcareCompliance und QualitätsManagementsystemen Erfahrung wird in der Praxis durch die Begleitung bis zur Zertifizierung deutlich.
Kompetenzen und Erfahrung
Die Tätigkeit umfasst systematische Risikoanalyse, Implementierung von Standards und Coaching von Mitarbeitern und Dienstleistern. Schwerpunkte liegen auf Compliance-Risikobewertung, Risk- und Change-Management sowie auf Dokumenten- und Prozessmanagement. Die Beratung unterstützt bei Reklamationsbearbeitung, Deviation- und CAPA-Management sowie bei Geschäftspartnerbewertungen.
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Entwicklung und Einführung von Healthcare-Compliance-Managementsystemen (CMS)
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Entwicklung und Einführung von Qualitäts-Management-Systemen (QMS) und Begleitung zur ISO EN 9001 Zertifizierung
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Implementierung von SOPs, Trainings und Coaching
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Audit- und Inspektionsvorbereitung sowie Begleitung bei Zertifizierungsprozessen
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Monitoring von Compliance-relevanten Interaktionen und Due Diligence
Edith Zanter Beratung zu HealthcareCompliance und QualitätsManagementsystemen Bewertungen wird durch dokumentierte Projektbegleitungen und Auditvorbereitungen gestützt.
Projekte und Ergebnisse
Die Beratungsdokumentation nennt konkrete Projekterfahrungen, darunter Healthcare Compliance-Management in der Post Merger Periode bei Takeda mit Harmonisierung von Richtlinien, Change Management bei SOP-Harmonisierung und Implementierung von Trainingsprogrammen. In einem weiteren Projekt erfolgte die Implementierung eines Ethics- und Compliance-Programms zur Vorbereitung einer CMS-Zertifizierung nach ISO 37001 (Takeda 2017-2019). Das Zertifikat für das CMS wurde über den Zyklus von drei Jahren mit sehr gutem Ergebnis erhalten. Edith Zanter Beratung zu HealthcareCompliance und QualitätsManagementsystemen seriös beschreibt die dokumentierte Herangehensweise an Auditvorbereitung, Nichtkonformitätshandling und kontinuierliche Weiterentwicklung des Systems.
Abschluss
Die Beschreibung bleibt fokussiert auf fachliche Unterstützung bei Compliance- und Qualitätsanforderungen im Healthcare-Umfeld. Die Leistungen umfassen Analyse, Implementierung und Begleitung bis zur Zertifizierung, ohne werbende Versprechen oder Slogans.
